湖北省藥品監(jiān)督管理局貫徹落實(shí)黨中央關(guān)于藥品監(jiān)督管理工作的方針政策和決策部署，落實(shí)省委工作要求，在履行職責(zé)過程中堅(jiān)持和加強(qiáng)黨對藥品監(jiān)督管理工作的集中統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)。其主要職責(zé)是:（一）貫徹執(zhí)行國家藥品(含中藥、民族藥，下同)、醫(yī)療器械和化妝品質(zhì)量安全監(jiān)督管理的法律法規(guī)規(guī)章，組織起草相關(guān)地方性法規(guī)、省政府規(guī)章草案及監(jiān)管制度。落實(shí)國家鼓勵藥品、醫(yī)療器械和化妝品新技術(shù)新產(chǎn)品的管理與服務(wù)政策。（二）監(jiān)督實(shí)施藥品、醫(yī)療器械和化妝品標(biāo)準(zhǔn)和分類管理制度，組織擬訂并監(jiān)督實(shí)施地方中藥飲片炮制規(guī)范，配合實(shí)施國家基本藥物制度。（三）負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的行政許可。負(fù)責(zé)藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺備案。承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊管理工作。完善審評審批服務(wù)便利化措施并組織實(shí)施。（四）負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，指導(dǎo)實(shí)施經(jīng)營和使用質(zhì)量管理規(guī)范。擬訂和實(shí)施本省生產(chǎn)、經(jīng)營和使用質(zhì)量管理規(guī)范的具體措施。（五）負(fù)責(zé)組織開展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和化妝品不良反應(yīng)的監(jiān)測、評價(jià)和處置工作。承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和應(yīng)急管理工作。（六）負(fù)責(zé)組織實(shí)施藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督檢查。制定檢查制度，負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)和藥品批發(fā)、零售連鎖總部、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺的檢查和處罰。（七）負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理領(lǐng)域?qū)ν饨涣髋c合作。（八）組織實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。（九）負(fù)責(zé)指導(dǎo)市縣藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理工作。督促落實(shí)藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全企業(yè)主體責(zé)任，督促市縣政府落實(shí)屬地責(zé)任，履行黨政同責(zé)，組織實(shí)施藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全管理考核。（十）推進(jìn)全省藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)管信息化建設(shè)。擬訂藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)管科技發(fā)展規(guī)劃并組織實(shí)施，推動檢驗(yàn)檢測體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設(shè)。完善信息統(tǒng)一發(fā)布制度和重大信息直報(bào)制度。（十一）完成上級交辦的其他任務(wù)。